Bruselas ha anunciado este lunes que inicia un procedimiento judicial contra la compañía farmacéutica AstraZeneca al considerar que ha incumplido el contrato de compra de vacunas. AstraZeneca ha asegurado que lamenta la decisión de la Comisión Europea y que ha cumplido el contrato “totalmente”. La compañía había acordado entregar 300 millones de dosis antes de finales de junio y entregará una tercera parte del total.
Ursula von der Leyen ha anunciado un nuevo objetivo de vacunación europeo: el 70% de la población adulta inmunizada en el mes de julio. Lo ha hecho durante su visita a la fábrica de la compañía Pfizer/BioNTech, a la que la EMA le acaba de autorizar un aumento de su producción de un 20%. Además, la comisaria de Salud, Stella Kyriakides, ha explicado que el 24,5% de los adultos europeos han recibido al menos una dosis y 9,1% ha recibido una pauta completa.
La Agencia Europea de Medicamentos concluye que existe un “posible vínculo” entre la vacuna de Janssen y la aparición de coágulos de sangre “inusuales”. Aun así, mantiene que los beneficios superan a los riesgos. El comité que evalúa los casos ha pedido que se incluya un aviso en la información del producto y que sea considerado un “efecto secundario muy raro”. Kyriakides “urge” a los Estados miembros a que “sigan la opinión de nuestros expertos”.
Dinamarca fue, el miércoles, el primer país de la Unión Europea en dejar de administrar definitivamente la vacuna de AstraZeneca. Ahora la OMS le ha pedido al país nórdico que comparta las dosis con otros países que lo necesiten. Varios países europeos como la República Checa o Letonia ya han mostrado interés. Además, la presidenta de la Comisión ha recibido la primera dosis de la vacuna este jueves.
La farmacéutica Pfizer/BioNTech entregará 50 millones de dosis de vacunas más de las previstas en el segundo trimestre de 2021, hasta un total de 250 millones de dosis hasta junio. Además, la Comisión ha abierto las negociaciones para firmar un tercer contrato con la compañía para la compra de 1.800 millones de dosis para los años 2022 y 2023 para vacunas adaptadas a las nuevas variantes.
La Unión Europea sufrirá un retraso en la entrega de las vacunas de Janssen después de que la compañía decidiese aplazar los envíos tras el parón en la vacunación en Estados Unidos. La noticia llega después de que Estados Unidos decidiese suspender su uso por seis casos de coágulos de sangre. La comisaria europea de Sanidad, Stella Kyriakides ha asegurado que la “seguridad de las vacunas es siempre primordial”.
La Agencia Europea de Medicamentos ha anunciado este viernes que empezará a investigar la vacuna de Janssen tras registrarse cuatro eventos tromboembolicos “graves” tras su administración. Tres han ocurrido en Estados Unidos y uno en un ensayo clínico. A pesar de estar autorizada por la EMA, la vacuna aún no está siendo utilizada en la Unión Europea. Es la primera vacuna de una sola dosis en recibir la aprobación de la EMA.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirma la conexión entre los coágulos de sangre “inusuales” y la administración de la vacuna de AstraZeneca. Pero mantiene que “los beneficios superan a los riesgos” en la lucha contra la pandemia. La EMA asegurado que los coágulos deben ser registrados como “efectos secundarios muy raros”. La mayoría de los casos han ocurrido en mujeres menores de 60 años en las dos semanas posteriores a la vacunación.
El nerviosismo por los casos de trombosis relacionados con la vacuna de AstraZeneca continúa. La Agencia Europea de Medicamentos publicará el miércoles una recomendación sobre el caso, después de que un directivo de la EMA asegurarse en un medio italiano que hay un vínculo “claro” entre la vacuna y las trombosis. Además, el presidente del Gobierno español, Pedro Sánchez, ha pronosticado que España tendrá vacunado al 70% de la población a finales de agosto.
Bruselas quería que para finales del primer trimestre el 80% de los mayores de 80 años y el 80% del personal sanitario hubieran sido vacunados. Pero no ha sido así. Según datos del ECDC a 1 de abril han recibido las dos dosis de las vacunas el 33,1% de los mayores de 80 años. Tan solo el 59,8% han recibido una dosis. Ningún país de la UE ha llegado al objetivo, aunque Malta ha alcanzado el 69%.
Tras dos semanas de investigaciones, la directora de la Agencia Europea de Medicamentos, Emer Cooke mantiene que los beneficios de la vacuna de AstraZeneca superan a los riesgos. El estudio llevado a cabo por la agencia descarta factores de riesgo específicos asociados a la edad o el sexo. También asegura que la conexión con la vacuna “no está probada pero es posible”. La EMA cree que no hay pruebas que apoyen las limitaciones a la vacuna.
“No podemos esperar a que la pandemia acabe para prepararnos”, ha asegurado el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus. Tedros y el presidente del Consejo Europeo, Charles Michel, han presentado una propuesta para un tratado internacional contra las pandemias. “Juntos debemos estar mejor preparados para predecir, prevenir, detectar, evaluar y responder eficazmente a las pandemias de una manera altamente coordinada”, aseguran en un comunicado firmado por 27 países.
El programa EU4Health es un programa de financiación ambicioso y específico para 2021-2027, que busca garantizar un alto nivel de protección de la salud humana en todas las políticas y actividades de la Unión de acuerdo con el enfoque Una sola salud. Este programa es la respuesta de la UE al COVID-19, ya que ha tenido un gran impacto en el personal médico y sanitario, los pacientes y los sistemas sanitarios de la UE.
La Comisión Europea está organizando el primer evento paneuropeo de emparejamiento con más de 300 empresas participantes de 25 Estados miembros con el objetivo de expandir las capacidades de producción de la vacuna COVID-19 en toda Europa y abordar los cuellos de botella de la cadena de producción y suministro. Este evento lo ha organizado el Grupo de Trabajo de la Comisión para la Ampliación Industrial de la producción de la vacuna COVID-19 y tendrá lugar entre los días 29 y 31 de marzo.
Proporcionalidad y reciprocidad. La Comisión Europea quiere que estos sean los dos criterios principales para la exportación de vacunas desde su territorio. Para ello, endurece las reglas para la exportación y las aplicará a más países. Aseguran que el objetivo es asegurar las dosis para la UE. El anuncio de Bruselas llega el mismo día que una investigación descubre 29 millones de dosis de AstraZeneca bloqueadas en Italia.
Las vacunas vuelven a ser las protagonistas en el Parlamento Europeo. Por un lado, la directora de la Agencia Europea de Medicamentos, Emer Cooke, ha explicado que en el caso de la vacuna rusa Sputnik V, la empresa “aún tiene preguntas por responder” y que van a visitar una planta de producción en Rusia. Mientras que la directora general de Salud de la Comisión Europea, Sandra Gallina, insiste en que van a “tomar todas las acciones necesarias” con AstraZeneca.
La directora de la Agencia Europea de Medicamentos, Emer Cooke, ha anuncido que la vcacuna de AstraZeneca es “segura y efectiva”. La investigación de la EMA concluye que los beneficios superan a a los riesgos y que no existe un “incremento del riesgo general de trombos”. Aun así, reconoce que hay algunos casos especialmente graves, pero “aún no ha sido posible encontrara la conexión” entre ellos y la vacuna de AstraZeneca, aunque se seguirá investigando.
Bruselas presenta su certificado de vacunación, una herramienta para facilitar el viaje dentro de los países de la Unión Europea. El bautizado como Pase Verde Digital será gratuito, digital o en papel y en inglés y la lengua oficial de cada país. Además contará con un código QR para garantizar la seguridad. Gracias a él, viajar dentro de la UE será más sencillo para quienes hayan sido vacunados, hayan pasado el virus o cuenten con una PCR negativa. El objetivo es dar un impulso al dañado sector turístico.
La presentación del certificado de vacunación es el primer paso de la Comisión Europea para una reapertura segura del continente. Pero no el único. Bruselas quiere crear un marco europeo para coordinar las medidas contra la pandemia, asegurar que se protegen los datos personales con el pase de viajes o recomendaciones sobre el análisis de aguas residuales. Además ayudará al sector turístico y cultural a reabrir tras las restricciones.
La preocupación por los posibles efectos secundarios de la vacuna de AstraZeneca ha provocado que más de la mitad de los países de la UE hayan suspendido, total o parcialmente, su administración. Los Estados están esperando la opinión de la EMA sobre los trombos que han afectado a al menos una treintena de personas. La agencia europea se mantiene en la seguridad de la vacuna, pero tiene una investigación abierta sobre la que va a emitir un veredicto el jueves.
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